LIMS Software – sistema de software flexible para el laboratorio

Sistema de software para el intercambio, administración y evaluación de datos

Los laboratorios son individuales en relación con sus campos de actividad y a menudo también en sus procesos de trabajo establecidos. Esta es una situación inicial que inicialmente se opone al uso sensato de los sistemas de TI que soportan el flujo de trabajo y la gestión de datos. Sin embargo, se han establecido en el mercado sistemas de información especializados -los llamados LIMS- para cubrir las complejas necesidades de los laboratorios tanto para la organización interna como para la administración y evaluación de los datos. Alcanzan su objetivo ofreciendo módulos de aplicación a lo largo de un flujo de trabajo generalizado en una forma preestructurada y estandarizada, y esto a través de una amplia gama de industrias. Estos pasos del proceso van desde el registro de la muestra hasta la especificación del alcance del examen u otras tareas de trabajo y la recopilación de datos, desde los resultados del análisis hasta la presentación de informes.

Sin embargo, el rendimiento de un sistema de TI para laboratorios depende en gran medida de la capacidad de adaptar las funciones de programa disponibles a las particularidades del laboratorio respectivo. Esto debe ser posible en el marco del paquete estándar y a un coste razonable.

La decisión de utilizar un LIMS en el laboratorio rara vez se basa únicamente en el aspecto de la racionalización. El cumplimiento de las obligaciones de documentación, el reconocimiento precoz de los problemas de calidad con la posibilidad de contrarrestarlos o la alta disponibilidad de datos de laboratorio para la investigación, la operación, el cliente u otros socios son los puntos más importantes.

¿Qué es un LIMS?

El término LIMS es un término establecido y significa Sistema de Información y Gestión de Laboratorio. La definición exacta de la aplicación IT LIMS depende del punto de vista individual con respecto al uso en el laboratorio y el tipo de uso. Los LIMS sólo están estandarizados hasta cierto punto, ya que deben utilizarse en una amplia variedad de áreas. La adaptación de un LIMS a las necesidades individuales de una organización y sus tareas es, por lo tanto, en cierta medida, un proceso normal y, al mismo tiempo, una necesidad para lograr la aceptación del usuario. Sin embargo, todas las variaciones del espectro de aplicación tienen características comunes en los diferentes sistemas LIM, lo que lleva a la siguiente definición:

Un sistema de información y gestión de laboratorio (LIMS) es una aplicación informática que apoya el funcionamiento del laboratorio en lo que respecta a las tareas administrativas y de coordinación del procesamiento de muestras, así como a la recogida y evaluación de determinados datos de análisis.

Extensiones de TI de laboratorio

Dependiendo de la orientación del laboratorio y de sus tareas, las aplicaciones LIMS se complementan en parte con otras aplicaciones de software especializadas. Entre ellas se incluyen las soluciones que se agrupan con LIMS bajo el término «aplicaciones informáticas de laboratorio»:

ELN (Cuaderno Electrónico de Laboratorio)

Sistema de base de datos para la planificación y administración de experimentos en forma de revista electrónica de laboratorio. El enfoque del ELN se centra a menudo en la administración de datos no estructurados de experimentos o síntesis, pero también de recetas. Se admiten formularios de diálogo, que permiten introducir datos en formularios adaptados, tablas o grandes campos de texto libre, hasta la captura de ecuaciones de reacción o imágenes. Los sistemas ELN se utilizan a menudo en áreas de investigación y desarrollo.

LES (Sistema de Ejecución de Laboratorio)

Aplicación de software para apoyar la realización sistemática y documentada de análisis, pasos de preparación o producción de reactivos en el laboratorio. El usuario es guiado en un diálogo con notas o instrucciones y al mismo tiempo se le pide que introduzca manual o electrónicamente los datos relevantes para el paso de trabajo correspondiente (formularios de diálogo orientados a SOP). Las aplicaciones LES se encuentran a menudo en áreas reguladas como la industria farmacéutica, pero también en otros laboratorios con altos requisitos de documentación.

SDMS (Sistema de Gestión de Datos Científicos)

Aplicación de bases de datos para la administración de datos científicos de laboratorio (datos brutos, archivos de resultados, documentos). Las aplicaciones de software a menudo están diseñadas para el almacenamiento ordenado a largo plazo de datos de análisis complejos como espectros o cromatogramas y, además de la adquisición y transferencia de datos, también incluyen la visualización de datos y, en algunos casos, la generación de informes.
La funcionalidad de SDMS también se puede encontrar en algunos productos LIMS, que a menudo se basan en el almacenamiento de datos basado en XML, por ejemplo en el formato estandarizado AnIML (Analytical Information Markup Language).

Tecnología LIMS

Los LIMS, como sistemas de aplicación orientados a bases de datos, requieren una potente tecnología de TI para soportar eficientemente el procesamiento de muestras y almacenar los datos resultantes en una forma estructurada y evaluable. Estos son

Un sistema servidor que contiene la base de datos LIMS y en el que está instalado el software de aplicación LIMS. La base de datos y la aplicación se distribuyen a menudo en varios servidores, que pueden ser operados interna o externamente por proveedores de servicios de TI o en la nube. La base de datos se basa normalmente en productos comunes como ORACLE o MS SQL Server, y raramente en soluciones de código abierto. El hardware del servidor utiliza normalmente sistemas operativos de servidor Windows Server o UNIX / LINUX.

Ordenadores de estación de trabajo, es decir, sistemas de PC que normalmente están conectados al sistema de servidor a través de una red local. Los PCs son normalmente operados con MS Windows y ofrecen al usuario la aplicación LIMS con una interfaz gráfica de usuario. El LIMS se diseña a menudo como un programa cliente/servidor, es decir, la parte de la aplicación y la parte de la base de datos se separan y se comunican a través de una red.

Varios sistemas están ahora completamente basados en tecnologías web. Como resultado, cada vez más aplicaciones LIMS pueden ser operadas en partes o completamente a través de un navegador web, lo que facilita su uso como una solución basada en la nube. Paso a paso, muchos fabricantes de LIMS también ofrecen piezas de aplicación en dispositivos móviles como tabletas.

Infraestructura de red, es decir, redes locales y a veces de área amplia (LAN, WAN) basadas principalmente en Ethernet. TCP/IP se utiliza como el protocolo de red más común. Los servidores y los clientes están conectados entre sí a través de la infraestructura de red, de modo que el usuario de LIMS tiene acceso a todos los recursos necesarios liberados para él.
Además de estos componentes básicos, también hay otros aspectos de la implementación de LIMS. Estos van desde la conexión en red con sistemas de planificación de alto nivel como ERP o MES hasta la integración de clientes o proveedores a través de Internet.

Aplicaciones LIMS

El usuario, que utiliza el LIMS en su laboratorio, se centra menos en la tecnología que en la funcionalidad. Se enfrenta a un sistema de software que le ofrece una serie de funciones individuales a través de menús de selección, que puede utilizar para su trabajo diario. Esencialmente, se pueden encontrar los siguientes módulos básicos:

  • Registro de pedidos y muestras
  • Especificación del alcance de la investigación
  • Soporte para la distribución y procesamiento de muestras
  • Entrada de datos de resultados (manual, online)
  • Publicación de los resultados de las pruebas
  • Informes / Evaluación

Además, hay otras funciones que se ofrecen en el paquete básico LIMS o como extensiones.

En la mayoría de los casos, la versión básica del LIMS se adapta a las características individuales de un laboratorio en el curso de una fase de concepción e implementación. Las aplicaciones LIMS se desarrollan a menudo en el laboratorio hasta llegar a sistemas altamente especializados. Si al principio sólo se utilizan las funciones básicas, más adelante se añaden evaluaciones especiales, estadísticas, gestión de calibres o gráficos de control de calidad. En algunos casos, también están disponibles módulos adicionales, por ejemplo, para la gestión de documentos, las pruebas de estabilidad o la preparación de ofertas, hasta soluciones informáticas especiales de laboratorio como ELN, LES o SDMS, que pueden complementar LIMS o que a veces funcionan de forma independiente.

La integración de periféricos, sobre todo la conexión de dispositivos de análisis para la adquisición de datos en línea, es un paso esencial para aumentar la eficiencia del trabajo y minimizar los errores. Además, el intercambio electrónico de datos con otros sistemas informáticos de la empresa ofrece considerables beneficios potenciales. Esto incluye, en particular, la integración de sistemas de planificación de la producción y de gestión de almacenes, aplicaciones orientadas a la empresa, pero también sistemas externos como los del cliente o los de las autoridades. Sin embargo, a menudo se necesitan varios años para implementar completamente un entorno de aplicaciones tan integrado.

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